君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗获得FDA批准上市

来源：格隆汇

格隆汇10月29日丨君实生物(01877.HK)宣布，近日，公司的合作伙伴CoherusBioSciences, Inc.("Coherus")收到美国食品药品监督管理局("FDA")的通知，特瑞普利单抗(美国商品名：LOQTORZI™)联合顺铂╱吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请(Biologics License Application，"BLA")已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。