东北制药：吡拉西坦注射液获得药品补充申请批准通知书

admin 2023-10-31 16:19:05 24 0

证券时报e公司讯，东北制药(000597)(000597)10月31日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1.变更药品处方及生产工艺（含批量）；2.变更药品质量标准；3.变更直接接触药品的包装材料和容器；4.变更有效期和贮藏条件。