石四药集团(02005)取得氨茶硷注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)药品生产注册批件

admin 2023-10-31 08:38:03 30 0

智通财经APP讯，石四药集团(02005)公布，该集团已取得中国国家药品监督管理局有关氨茶硷注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类新药，视同通过一致性评价。氨茶硷注射液主要用于治疗哮喘和其他慢性肺部疾病(如肺气肿和慢性支气管炎)相关的症状急性恶化和可逆性气流阻塞。

自今年10月起至本公告日期为止，该集团已从国家药监局取得有关制剂产品共8个品种10个规格的批件、1个原料药产品的批件，及有关药物临床试验共2个品种4个规格的批件。