以岭药业(002603.SZ)：化药创新药XY0206片药物临床试验申请获批[20240421更新]

admin 2024-04-21 20:22:49 42 0

格隆汇10月23日丨以岭药业(002603)(002603.SZ)公布，公司于2023年10月23日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

XY0206片是一种口服FLT3抑制剂，是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。2017年，XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请已获得国家药监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验。本次申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)。

以岭药业(002603.SZ)：化药创新药XY0206片药物临床试验申请获批