格隆汇11月16日丨苑东生物(688513.SH)公布,公司全资子公司成都硕德药业有限公司(称“硕德药业”)于近日收到美国食品药品监督管理局(称“美国FDA”)的通知,硕德药业向美国FDA申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬,适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然或合成阿片类药物引起的呼吸抑制,或用于已知或疑似的阿片类药物过量。
苑东生物(688513.SH):盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准
admin
2023-11-16 22:57:03
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