长春高新(000661.SZ):控股子公司金赛药业重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液临床试验申请获得批准

格隆汇11月27日丨长春高新(000661)(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的《药物临床试验批准通知书》。

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液获国家药监局同意就下列适应症开展临床试验,包括:本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者;本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性。

长春高新(000661.SZ):控股子公司金赛药业重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液临床试验申请获得批准

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