归创通桥-B(02190)：国家药监局批准ZYLOX? Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统上市
智通财经APP讯，归创通桥-B(02190)发布公告，近日集团自主研发的ZYLOX Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药监局(NMPA)批准上市。这是公司推出的首款针对外周血管栓塞介入...
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归创通桥-B(02190.HK)：国家药监局批准ZYLOX? Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统上市
格隆汇12月29日丨归创通桥-B(02190.HK)宣布，近日集团自主研发的ZYLOX? Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药监局(NMPA)批准上市。这是公司推出的首款针对外周血管栓...
康沣生物-B(06922.HK)：冷冻粘连治疗系统的配套冷冻治疗设备获得国家药监局批文
格隆汇12月27日丨康沣生物-B(06922.HK)公告，于2023年12月22日，其冷冻粘连治疗系统的配套设备，即冷冻治疗设备已获得国家药品监督管理局授出的批文。冷冻治疗设备包括主机、脚踏开关以及排气管...
康沣生物-B：心脏冷冻消融系统的主要组件获得国家药监局批文
康沣生物-B（06922）发布公告，于2023年12月4日，其心脏冷冻消融系统（心脏冷冻消融系统）的两个主要组件，即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管（前称为房颤冷冻消融导管）（球囊型冷冻消融导管）已...
康沣生物-B(06922)：心脏冷冻消融系统的主要组件获得国家药监局批文
智通财经APP讯，康沣生物-B(06922)发布公告，于2023年12月4日，其心脏冷冻消融系统(心脏冷冻消融系统)的两个主要组件，即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管(前称为房颤冷冻消融导管)(球囊型冷冻...
复锐医疗科技(01696.HK)：由公司于中国内地独家代理的注射填充产品Profhilo的注册申请获国家药监局受理
来源：格隆汇
格隆汇11月29日丨复锐医疗科技(01696.HK)公告，由公司于中国内地独家代理的注射填充产品Profhilo的注册申请获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。该产品是高分子量透明质酸...
爱康医疗：国家药监局批准公司髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证
爱康医疗港交所公告，公司于11月22日获得中国国家药品监督管理局（“药监局”）批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。...
荣昌生物现涨近6% 近日泰它西普获国家药监局完全上市批准
荣昌生物（09995）午盘上涨5.80%，现报46.55港元，成交额8229.12万港元。
荣昌生物近日宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱®）正式...
信达生物尾盘涨超3% IBI351新药上市申请获国家药监局正式受理
信达生物（01801）尾盘上涨3.43%，现报45.25港元，成交额3.92亿港元。
信达生物日前公布，国家药监局（NMPA）已经正式受理IBI-351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市许可...
石四药集团(02005)：盐酸替罗非班氯化钠注射液取得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价
智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗...
复星医药(02196.HK)：就FCN-437c胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请获国家药监局受理
格隆汇11月21日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就 FCN-437c 胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)...